医疗纠纷实用法律手册（第四版）

实用附录

疑难问题

医疗废物管理条例

（二）医疗废物

医疗器械生产质量管理规范（试行）

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械监督管理条例

（一）医疗器械

七 医疗器械、医疗废物管理

疑难问题

典型案例

健康相关产品卫生行政许可程序

临床输血技术规范

医疗机构临床用血管理办法

中华人民共和国献血法

血液制品管理条例

（二）血液制品

药品进口管理办法

药品生产质量管理规范

放射性药品管理办法

药品说明书和标签管理规定

药品不良反应报告和监测管理办法

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

抗菌药物临床应用管理办法

医疗用毒性药品管理办法

麻醉药品和精神药品管理条例

中华人民共和国中医药条例

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国产品质量法（节录）

（一）药 品

六 药品、血液制品使用与管理

9.护士没按常规护理而导致病人病情恶化的，怎么办？

8.患者不小心坠落楼梯死亡的，该怎么处理？

7.医院能否以“不宜向患者说明”为由，拒绝透露病情？

6.医疗机构及其医务人员违反诊疗规范实施不必要的检查，如何认定赔偿责任和赔偿范围？

5.医护人员的哪些行为属于侵犯患者隐私权的情形？

4.患者查阅、复制病历的权利受到侵害时如何救济？

3.患者查阅、复制病历资料的权利何时受到限制？

2.医院未采取相应措施，致使案件丧失鉴定条件的，应如何处理？

1.“见死不救”属医疗事故吗？

疑难问题

2.米某、赵某诉某市第一医院侵害患者知情同意权责任纠纷案 [2]

1.因尸体火化未作尸检，马某等诉某市第六医院医疗纠纷案 [1]

典型案例

第二章 管 辖

卫生行政处罚程序（节录）

第六章 附 则

第五章 监督管理

第四章 医疗技术临床应用管理

第三章 医疗技术临床应用能力审核

第二章 医疗技术分类分级管理

第一章 总 则

医疗技术临床应用管理办法

其它部位

口腔

生殖道

骨、关节

皮肤和软组织

手术部位

泌尿系统

中枢神经系统

腹部和消化系统

血液系统

心血管系统

呼吸系统

医院感染定义

医院感染诊断标准（试行）

第七章 附 则

第六章 罚 则

第五章 监 督

第四章 消毒服务机构

第三章 消毒产品的生产经营

第二章 消毒的卫生要求

第一章 总 则

消毒管理办法

第五章 附 则

第四章 档案的利用与开放

第三章 档案的收集与管理

第二章 档案工作体制和职责

第一章 总则

卫生档案管理暂行规定

第八章 附 则

第七章 法律责任

第六章 监督管理

第五章 处方的调剂

第四章 处方的开具

第三章 处方权的获得

第二章 处方管理的一般规定

第一章 总 则

处方管理办法

第七章 附 则

第六章 病历的保存

第五章 病历的封存与启封

第四章 病历的借阅与复制

第三章 病历的保管

第二章 病历的建立

第一章 总 则

医疗机构病历管理规定

第五章 其 他

第四章 打印病历内容及要求

第三章 住院病历书写内容及要求

第二章 门（急）诊病历书写内容及要求

第一章 基本要求

病历书写基本规范

第十章 附 则

第九章 实施与监督

第八章 其他人员行为规范

第七章 医技人员行为规范

第六章 药学技术人员行为规范

第五章 护士行为规范

第四章 医师行为规范

第三章 管理人员行为规范

第二章 医疗机构从业人员基本行为规范

第一章 总 则

医疗机构从业人员行为规范

医院感染管理制度

逐级技术指导制度

岗前教育制度

医德教育和医德考核制度

社会监督制度

质量管理制度

医院工作制度的补充规定（试行）

前言

医院工作制度

五 医疗工作规范

2.幼儿发生预防接种异常反应，医院有义务妥善处理吗？

1.没有行医执照和处方权的实习医生擅自开药致患者死亡，是否为医疗事故？

疑难问题

4.吴某诉温州某医院侵害患者知情同意权责任纠纷案 [4]

3.王某、蔡某诉某县芦田卫生院医疗损害责任纠纷案 [3]

2.杭某诉四五二医院人身伤害赔偿案 [2]

1.袁某因未被告知病情诉云南省第一人民医院赔偿案 [1]

典型案例

第六章 附 则

第五章 法律责任

第四章 医疗卫生机构的职责

第三章 权利和义务

第二章 执业注册

第一章 总 则

护士条例

第六章 附 则

第五章 法律责任

第四章 培训与考核

第三章 执业规则

第二章 执业注册

第一章 总 则

乡村医生从业管理条例

第五章 附 则

第四章 注销注册与变更注册

第三章 注册程序

第二章 注册条件

第一章 总 则

医师执业注册暂行办法

第六章 附 则

第五章 法律责任

第四章 考核和培训

第三章 执业规则

第二章 考试和注册

第一章 总 则

中华人民共和国执业医师法

第五章 附 则

第四章 罚 则

第三章 职 责

第二章 执 业

第一章 总 则

中医医疗机构管理办法（试行）

第八章 附 则

第七章 处 罚

第六章 监督管理

第五章 执 业

第四章 名 称

第三章 登记与校验

第二章 设置审批

第一章 总 则

医疗机构管理条例实施细则

第七章 附 则

第六章 罚 则

第五章 监督管理

第四章 执 业

第三章 登 记

第二章 规划布局和设置审批

第一章 总则

医疗机构管理条例

四 医疗机构与医师管理

20.判断不必要的检查有哪些标准？

19.过度检查的特征？

18.医疗事故导致患者死亡，如何计算丧葬费、死亡赔偿金？

17.医疗事故损害赔偿的范围有哪些？

16.患者进行医疗事故的诉讼，该如何选择法院？

15.患者提出因医院存在过失而要求返还医药费，会得到法院的支持吗？

14.医务人员违反注意义务的判断标准是什么？

13.医疗机构没有实施紧急救治义务是否承担法律责任？

12.医务人员履行说明义务的标准是什么？

11.医疗损害赔偿纠纷案件中，举证责任由谁承担？

10.医患双方达成调解协议后能否反悔并起诉要求医疗事故赔偿？

9.当事人向人民法院起诉医疗事故争议的，应否先经医疗事故技术鉴定？

8.如何理解医疗事故赔偿项目中的精神损害抚慰金？

7.如何理解对于患者近亲属因参加医疗事故处理所造成损失的适当赔偿？

6.当事人就医疗事故争议向人民法院起诉的，诉讼时效如何计算？

5.如何看待医学文献的证据价值？ [2]

4.人民法院审理医疗纠纷案件，为什么有的案件适用《民法通则》，有的案件适用《医疗事故处理条例》，在医疗纠纷的法律适用问题上掌握的原则是什么？ [1]

3.《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》对人身损害赔偿的范围、标准作了统一的规定。与《医疗事故处理条例》比较，司法解释规定的赔偿标准较高，如果当事人按照一般医疗纠纷向法院起诉时，人民法院应当如何适用法律？

2.《人身损害赔偿解释》与《医疗事故处理条例》赔偿标准有哪些差别？

1.如何确定医疗损害赔偿纠纷案件的诉讼主体？

疑难问题

10.李某、董某诉某市海河医院、某中医药大学第一附属医院医疗损害赔偿案 [14]

9.刘某、盘某诉某县罗坑卫生院医疗损害责任案 [11]

8.林某诉某县红十字博爱眼科医院、某学院附属医院医疗损害责任案 [10]

7.赵某等诉某县人民医院等医疗损害责任纠纷案 [9]

6.陈某、廖某、陈智诉某医科大学附属第一医院医疗损害责任纠纷案 [8]

5.尹某诉泗阳某医院医疗损害责任纠纷案 [7]

4.因鉴定报告是否有证明资格，刘某诉P市中医院医疗损害赔偿纠纷案 [6]

3.因赔偿项目在《医疗事故处理条例》中未作出规定，刘某诉H省N县人民医院医疗损害赔偿案 [4]

2.因对修改的病历资料有异议，宋某诉某市医院医疗纠纷赔偿案 [3]

1.因医院擅自改变治疗方案，郑某、陈某诉某省人民医院医疗服务合同纠纷案 [1]

典型案例

最高人民法院关于对“当事人以卫生行政部门不履行法定职责为由提起行政诉讼人民法院应否受理”的答复

最高人民法院关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函

最高人民法院关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函

最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论有异议又不申请重新鉴定而以要求医疗单位赔偿经济损失为由向人民法院起诉的案件应否受理问题的复函

最高人民法院关于适用《关于民事诉讼证据的若干规定》中有关举证时限规定的通知

最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定

中华人民共和国民事诉讼法（节录）

（二）诉讼程序

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释

最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见（试行）（节录）

最高人民法院关于适用《中华人民共和国侵权责任法》若干问题的通知

中华人民共和国侵权责任法（节录）

中华人民共和国合同法（节录）

中华人民共和国民法通则（节录）

（一）法律适用

三 医疗损害赔偿

4.申请书（再次鉴定使用）

3.医疗事故技术鉴定的书面陈述

2.申请书（申请作医疗事故技术鉴定）

1.医疗事故鉴定书

常用文书

10.做了医疗事故鉴定的能不能再做伤残等级评定？

9.如何确定医疗事故争议行政处理的管辖？

8.司法鉴定结论能否定医疗鉴定结论吗？

7.医疗事故赔偿诉讼中需要委托医疗事故技术鉴定的，是否必须由医学会组织？能否由人民法院的司法鉴定机构进行鉴定？

6.医疗事故技术鉴定可否收取费用？由哪方负担？

5.每次鉴定的时间有什么限制，最长多少时间？

4.医疗事故经多次鉴定的，应以哪一次为准？

3.医患双方协商解决医疗事故纠纷的，应该怎么申请医疗事故鉴定？

2.申请再次鉴定应当符合什么条件？

1.如果医患双方对首次鉴定的结论不服，应该怎么办？

疑难问题

2.陈某诉重庆市渝北区某医院医疗损害责任纠纷案 [2]

1.刘某诉某市中医院医疗损害责任纠纷案 [1]

典型案例

司法鉴定收费管理办法

四、四级医疗事故

三、三级医疗事故

二、二级医疗事故

一、一级医疗事故

医疗事故分级标准（试行）

第七章 附 则

第六章 医疗事故技术鉴定

第五章 专家鉴定组的组成

第四章 鉴定的受理

第三章 鉴定的提起

第二章 专家库的建立

第一章 总 则

医疗事故技术鉴定暂行办法

二 医疗事故鉴定

疑难问题

叶某等诉某市妇幼保健院医疗损害赔偿案 [1]

典型案例

第七章 附 则

第六章 法律责任

第五章 监督管理

第四章 鉴 定

第三章 诊 断

第二章 诊断机构

第一章 总 则

职业病诊断与鉴定管理办法

第五章 附 则

第四章 监督管理

第三章 事件调查处理

第二章 报告要求

第一章 总 则

医疗质量安全事件报告暂行规定

第六章 附 则

第五章 法律责任

第四章 应急处理

第三章 报告与信息发布

第二章 预防与应急准备

第一章 总 则

突发公共卫生事件应急条例

第九章 附 则

第八章 法律责任

第五章 医疗救治

第四章 疫情控制

第三章 疫情报告、通报和公布

第二章 传染病预防

第一章 总 则

中华人民共和国传染病防治法（节录）

中华人民共和国刑法（节录） [1]

第七章 附 则

第六章 罚 则

第五章 医疗事故的赔偿

第四章 医疗事故的行政处理与监督

第三章 医疗事故的技术鉴定

第二章 医疗事故的预防与处置

第一章 总 则

医疗事故处理条例

一 综合

编辑说明

版权信息

书名页

封面

封面

书名页

版权信息

编辑说明

一 综合

医疗事故处理条例

第一章 总 则

第二章 医疗事故的预防与处置

第三章 医疗事故的技术鉴定

第四章 医疗事故的行政处理与监督

第五章 医疗事故的赔偿

第六章 罚 则

第七章 附 则

中华人民共和国刑法（节录） [1]

中华人民共和国传染病防治法（节录）

第一章 总 则

第二章 传染病预防

第三章 疫情报告、通报和公布

第四章 疫情控制

第五章 医疗救治

第八章 法律责任

第九章 附 则

突发公共卫生事件应急条例

第一章 总 则

第二章 预防与应急准备

第三章 报告与信息发布

第四章 应急处理

第五章 法律责任

第六章 附 则

医疗质量安全事件报告暂行规定

第一章 总 则

第二章 报告要求

第三章 事件调查处理

第四章 监督管理

第五章 附 则

职业病诊断与鉴定管理办法

第一章 总 则

第二章 诊断机构

第三章 诊 断

第四章 鉴 定

第五章 监督管理

第六章 法律责任

第七章 附 则

典型案例

叶某等诉某市妇幼保健院医疗损害赔偿案 [1]

疑难问题

二 医疗事故鉴定

医疗事故技术鉴定暂行办法

第一章 总 则

第二章 专家库的建立

第三章 鉴定的提起

第四章 鉴定的受理

第五章 专家鉴定组的组成

第六章 医疗事故技术鉴定

第七章 附 则

医疗事故分级标准（试行）

一、一级医疗事故

二、二级医疗事故

三、三级医疗事故

四、四级医疗事故

司法鉴定收费管理办法

典型案例

1.刘某诉某市中医院医疗损害责任纠纷案 [1]

2.陈某诉重庆市渝北区某医院医疗损害责任纠纷案 [2]

疑难问题

1.如果医患双方对首次鉴定的结论不服，应该怎么办？

2.申请再次鉴定应当符合什么条件？

3.医患双方协商解决医疗事故纠纷的，应该怎么申请医疗事故鉴定？

4.医疗事故经多次鉴定的，应以哪一次为准？

5.每次鉴定的时间有什么限制，最长多少时间？

6.医疗事故技术鉴定可否收取费用？由哪方负担？

7.医疗事故赔偿诉讼中需要委托医疗事故技术鉴定的，是否必须由医学会组织？能否由人民法院的司法鉴定机构进行鉴定？

8.司法鉴定结论能否定医疗鉴定结论吗？

9.如何确定医疗事故争议行政处理的管辖？

10.做了医疗事故鉴定的能不能再做伤残等级评定？

常用文书

1.医疗事故鉴定书

2.申请书（申请作医疗事故技术鉴定）

3.医疗事故技术鉴定的书面陈述

4.申请书（再次鉴定使用）

三 医疗损害赔偿

（一）法律适用

中华人民共和国民法通则（节录）

中华人民共和国合同法（节录）

中华人民共和国侵权责任法（节录）

最高人民法院关于适用《中华人民共和国侵权责任法》若干问题的通知

最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见（试行）（节录）

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释

（二）诉讼程序

中华人民共和国民事诉讼法（节录）

最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定

最高人民法院关于适用《关于民事诉讼证据的若干规定》中有关举证时限规定的通知

最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论有异议又不申请重新鉴定而以要求医疗单位赔偿经济损失为由向人民法院起诉的案件应否受理问题的复函

最高人民法院关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函

最高人民法院关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函

最高人民法院关于对“当事人以卫生行政部门不履行法定职责为由提起行政诉讼人民法院应否受理”的答复

典型案例

1.因医院擅自改变治疗方案，郑某、陈某诉某省人民医院医疗服务合同纠纷案 [1]

2.因对修改的病历资料有异议，宋某诉某市医院医疗纠纷赔偿案 [3]

3.因赔偿项目在《医疗事故处理条例》中未作出规定，刘某诉H省N县人民医院医疗损害赔偿案 [4]

4.因鉴定报告是否有证明资格，刘某诉P市中医院医疗损害赔偿纠纷案 [6]

5.尹某诉泗阳某医院医疗损害责任纠纷案 [7]

6.陈某、廖某、陈智诉某医科大学附属第一医院医疗损害责任纠纷案 [8]

7.赵某等诉某县人民医院等医疗损害责任纠纷案 [9]

8.林某诉某县红十字博爱眼科医院、某学院附属医院医疗损害责任案 [10]

9.刘某、盘某诉某县罗坑卫生院医疗损害责任案 [11]

10.李某、董某诉某市海河医院、某中医药大学第一附属医院医疗损害赔偿案 [14]

疑难问题

1.如何确定医疗损害赔偿纠纷案件的诉讼主体？

2.《人身损害赔偿解释》与《医疗事故处理条例》赔偿标准有哪些差别？

3.《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》对人身损害赔偿的范围、标准作了统一的规定。与《医疗事故处理条例》比较，司法解释规定的赔偿标准较高，如果当事人按照一般医疗纠纷向法院起诉时，人民法院应当如何适用法律？

4.人民法院审理医疗纠纷案件，为什么有的案件适用《民法通则》，有的案件适用《医疗事故处理条例》，在医疗纠纷的法律适用问题上掌握的原则是什么？ [1]

5.如何看待医学文献的证据价值？ [2]

6.当事人就医疗事故争议向人民法院起诉的，诉讼时效如何计算？

7.如何理解对于患者近亲属因参加医疗事故处理所造成损失的适当赔偿？

8.如何理解医疗事故赔偿项目中的精神损害抚慰金？

9.当事人向人民法院起诉医疗事故争议的，应否先经医疗事故技术鉴定？

10.医患双方达成调解协议后能否反悔并起诉要求医疗事故赔偿？

11.医疗损害赔偿纠纷案件中，举证责任由谁承担？

12.医务人员履行说明义务的标准是什么？

13.医疗机构没有实施紧急救治义务是否承担法律责任？

14.医务人员违反注意义务的判断标准是什么？

15.患者提出因医院存在过失而要求返还医药费，会得到法院的支持吗？

16.患者进行医疗事故的诉讼，该如何选择法院？

17.医疗事故损害赔偿的范围有哪些？

18.医疗事故导致患者死亡，如何计算丧葬费、死亡赔偿金？

19.过度检查的特征？

20.判断不必要的检查有哪些标准？

四 医疗机构与医师管理

医疗机构管理条例

第一章 总则

第二章 规划布局和设置审批

第三章 登 记

第四章 执 业

第五章 监督管理

第六章 罚 则

第七章 附 则

医疗机构管理条例实施细则

第一章 总 则

第二章 设置审批

第三章 登记与校验

第四章 名 称

第五章 执 业

第六章 监督管理

第七章 处 罚

第八章 附 则

中医医疗机构管理办法（试行）

第一章 总 则

第二章 执 业

第三章 职 责

第四章 罚 则

第五章 附 则

中华人民共和国执业医师法

第一章 总 则

第二章 考试和注册

第三章 执业规则

第四章 考核和培训

第五章 法律责任

第六章 附 则

医师执业注册暂行办法

第一章 总 则

第二章 注册条件

第三章 注册程序

第四章 注销注册与变更注册

第五章 附 则

乡村医生从业管理条例

第一章 总 则

第二章 执业注册

第三章 执业规则

第四章 培训与考核

第五章 法律责任

第六章 附 则

护士条例

第一章 总 则

第二章 执业注册

第三章 权利和义务

第四章 医疗卫生机构的职责

第五章 法律责任

第六章 附 则

典型案例

1.袁某因未被告知病情诉云南省第一人民医院赔偿案 [1]

2.杭某诉四五二医院人身伤害赔偿案 [2]

3.王某、蔡某诉某县芦田卫生院医疗损害责任纠纷案 [3]

4.吴某诉温州某医院侵害患者知情同意权责任纠纷案 [4]

疑难问题

1.没有行医执照和处方权的实习医生擅自开药致患者死亡，是否为医疗事故？

2.幼儿发生预防接种异常反应，医院有义务妥善处理吗？

五 医疗工作规范

医院工作制度

前言

医院工作制度的补充规定（试行）

质量管理制度

社会监督制度

医德教育和医德考核制度

岗前教育制度

逐级技术指导制度

医院感染管理制度

医疗机构从业人员行为规范

第一章 总 则

第二章 医疗机构从业人员基本行为规范

第三章 管理人员行为规范

第四章 医师行为规范

第五章 护士行为规范

第六章 药学技术人员行为规范

第七章 医技人员行为规范

第八章 其他人员行为规范

第九章 实施与监督

第十章 附 则

病历书写基本规范

第一章 基本要求

第二章 门（急）诊病历书写内容及要求

第三章 住院病历书写内容及要求

第四章 打印病历内容及要求

第五章 其 他

医疗机构病历管理规定

第一章 总 则

第二章 病历的建立

第三章 病历的保管

第四章 病历的借阅与复制

第五章 病历的封存与启封

第六章 病历的保存

第七章 附 则

处方管理办法

第一章 总 则

第二章 处方管理的一般规定

第三章 处方权的获得

第四章 处方的开具

第五章 处方的调剂

第六章 监督管理

第七章 法律责任

第八章 附 则

卫生档案管理暂行规定

第一章 总则

第二章 档案工作体制和职责

第三章 档案的收集与管理

第四章 档案的利用与开放

第五章 附 则

消毒管理办法

第一章 总 则

第二章 消毒的卫生要求

第三章 消毒产品的生产经营

第四章 消毒服务机构

第五章 监 督

第六章 罚 则

第七章 附 则

医院感染诊断标准（试行）

医院感染定义

呼吸系统

心血管系统

血液系统

腹部和消化系统

中枢神经系统

泌尿系统

手术部位

皮肤和软组织

骨、关节

生殖道

口腔

其它部位

医疗技术临床应用管理办法

第一章 总 则

第二章 医疗技术分类分级管理

第三章 医疗技术临床应用能力审核

第四章 医疗技术临床应用管理

第五章 监督管理

第六章 附 则

卫生行政处罚程序（节录）

第二章 管 辖

典型案例

1.因尸体火化未作尸检，马某等诉某市第六医院医疗纠纷案 [1]

2.米某、赵某诉某市第一医院侵害患者知情同意权责任纠纷案 [2]

疑难问题

1.“见死不救”属医疗事故吗？

2.医院未采取相应措施，致使案件丧失鉴定条件的，应如何处理？

3.患者查阅、复制病历资料的权利何时受到限制？

4.患者查阅、复制病历的权利受到侵害时如何救济？

5.医护人员的哪些行为属于侵犯患者隐私权的情形？

6.医疗机构及其医务人员违反诊疗规范实施不必要的检查，如何认定赔偿责任和赔偿范围？

7.医院能否以“不宜向患者说明”为由，拒绝透露病情？

8.患者不小心坠落楼梯死亡的，该怎么处理？

9.护士没按常规护理而导致病人病情恶化的，怎么办？

六 药品、血液制品使用与管理

（一）药 品

中华人民共和国产品质量法（节录）

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国中医药条例

麻醉药品和精神药品管理条例

医疗用毒性药品管理办法

抗菌药物临床应用管理办法

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

药品不良反应报告和监测管理办法

药品说明书和标签管理规定

放射性药品管理办法

药品生产质量管理规范

药品进口管理办法

（二）血液制品

血液制品管理条例

中华人民共和国献血法

医疗机构临床用血管理办法

临床输血技术规范

健康相关产品卫生行政许可程序

典型案例

疑难问题

七 医疗器械、医疗废物管理

（一）医疗器械

医疗器械监督管理条例

医疗器械说明书和标签管理规定

医疗器械生产质量管理规范（试行）

（二）医疗废物

医疗废物管理条例

疑难问题

实用附录