会员
药品GMP教程
更新时间：2019-01-03 04:13:11 最新章节：参考文献
书籍简介
本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》编写，主要内容包括绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书，也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
上架时间：2015-06-01 00:00:00
出版社：化学工业出版社
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邢永恒
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- 会员本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质医学16.1万字
- 会员目前中药的质量问题成为影响中医药疗效的重大因素。老药工代表丰富的经验和阅历，代表着对专业锲而不舍、精益求精的工匠精神。老药工的学术经验和技艺是亟待传承和保护的宝贵财富。通过对老药工经验的整理和传承，旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力，从而提高中药质量，促进传统经验的传承和发展和创新。中药饮片传统炮制，以中药传统炮制加工为主，包含炮制加工方法、辅料、火候等，详细介绍了姜保生老先生多医学9.9万字
- 会员本套书按临床药师参与临床药物治疗的专业进行分册，全面总结近几年来临床药师在实践中积累的工作经验和体会，简要介绍各专业常用治疗药物，重点介绍药物治疗过程中的药学监护，特别是是收集整理临床用药的典型案例，梳理归纳临床药师岗位技能需求和工作要点，从而对国内临床药师工作有所启发和帮助，进一步推动我国临床药学工作深入开展。《临床药师工作手册——疼痛管理》收录了关于疼痛管理最新的国内外临床指南和循证研究证据，医学7万字
- 会员本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本医学42万字
- 会员我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出，CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础，通过五大核心处方，即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方（含睡眠管理）、危险因素管理和戒烟处方的联合干预，为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。戒烟处方分册主要围绕：讲述吸烟、吸二手烟及电子烟对人体的危害，并详解其对人体各大系统的影响，同医学3.9万字
- 会员发酵是一种极具特色和重要的传统中药炮制技术，不仅具备学术价值和临床价值，而且有较高的经济推广价值。如廖氏化风丹药母发酵技术被列入国家级非物质文化遗产名录。加强发酵技术传承与挖掘，有利于丰富中药传统炮制技术的价值内涵，并且可以进一步推动中药产业转化与应用。本书分为上下两篇。上篇为总论，主要从传统中药发酵技术的历史源流和现代发展等两个角度概述中药发酵技术的历代沿革与发展。下篇为各论，分为常见中药发酵炮医学10.5万字