会员
制药设备与工艺验证
更新时间：2020-04-30 17:37:18 最新章节：注释
书籍简介
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICHQ9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供制药行业初始接触验证的执行人员、验证管理人员、技术人员等参考使用。
上架时间：2019-02-01 00:00:00
出版社：化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权，并进行制作发行
最新章节
马义岭 郭永学主编
最新上架
- 会员本书主要着眼于具体操作层面，从工会组织自身建设、维护职工权益、促进企业发展、竭诚服务职工等方面，对基层组织管理、职工代表大会、厂务公开、劳动竞赛、创新工作室建设、帮扶救、文体活动等方面工作提出了工作要求、明确了工作流程、提供了常用模板，具有较强的针对性、指导性和实践性。工业3.9万字
- 会员近年来，中国石化集团公司各级工会组织坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平总书记关于工人阶级和工会工作的重要论述，持续增强政治性、先进性、群众性，围绕集团公司党组决策部署，以紧跟党的要求、促进企业发展、精准服务职工为工作主线，坚持不懈做好“四个寻找”，切实履行维护职工合法权益、竭诚服务职工群众的基本职责，使政治建设得到进一步加强，厂务公开民主管理进一步深入，服务职工群众水工业7万字
同类书籍最近更新
- 会员随着现代过程工业的发展，对分离技术提出了越来越高的要求，发展耦合技术，实现萃取过程强化，已经成为分离科学与技术领域研究开发的重要方向。本书主要介绍了“场”、“流”分析的基本概念，有机物稀溶液络合萃取过程，外场强化萃取过程，萃取反萃取交替过程，膜萃取过程，同级萃取反萃膜过程，萃取与发酵耦合过程，酶膜反应过程及亲和膜过程及其他萃取强化过程。系统阐述了耦合技术及新型萃取过程的基本原理、过程特征、各类体系化学工业25.5万字
- 会员随着现代过程工业的发展，出现了以“膜萃取”为基础的一类萃取分离新技术，展现了广阔的应用前景。本书含液膜技术、固定膜界面萃取技术、胶团及胶团萃取技术、反胶团及反胶团萃取技术、微乳液技术等内容，系统阐述了这些以“膜萃取”为基础的新型分离技术的基本原理、过程特征、应用研究及前景。近年来，以“膜萃取”为基础的新型萃取分离技术不断发展。本次对全书进行修订，对应用研究内容进行了必要的补充。本书可作为高等院校化化学工业17.9万字
- 会员本书提出利用了自身反应产物进行高温防腐的热法磷酸反应塔结膜物防腐技术,揭示了黄磷与自然空气高温燃烧条件下结膜物的形成机制，获得了形成结膜物的各项控制参数，并以结膜物研究成果为基础，建立了能较为真实反映特种燃磷塔内流动、燃烧与传热过程的综合数学模型，详细系统地分析了影响特种燃磷塔黄磷反应热回收的各结构与运行参数，提出了特种燃磷塔的优化设计方案，可指导了大型特种燃磷塔的工程设计。可供从事磷化工生产、研化学工业4.5万字