药物临床试验管理基础

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  肝病中成药临床应用手册

  中成药在临床防治肝病中疗效较好，尤其在西医科室中使用较多。在国家鼓励西医学习中医药理论、遵循中医药特点规律和辨证施治的原则规范、合理使用中成药的大背景下，中华中医药学会肝胆病分会组织临床和教学专家，编撰了《肝病中成药临床应用手册》。本书分两部分。第一部分为基础篇，包含中医基础理论、中医药对肝病的认识、分类，西医对肝病的分型和治疗等内容。第二部分为肝病常用中成药，按中成药功能分类，介绍肝胆病中成药的

  李秀惠主编医学18.1万字
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  常用药物手册（第5版）

  本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等，增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种，删除临床上趋于淘汰的药品，将不常用品种用二维码的形式体现。同时，进一步根据临床所需，调整完善了每个药物下面的栏目设置，强化了特殊人群的用药注意事项，加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作，已修订到第5版，本版药品数量近二千种，介绍了常见药物的基本信息，将对我国的合理用药工作

  孙安修主编医学71.7万字
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  制药智能制造技术与应用实践

  传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点，通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据

  王健 罗香主编医学18.8万字
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  治疗药物监测质量控制与人员培训手册

  本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质

  张峻 张相林主编医学16.1万字
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  新药研究与评价概论（第2版）

  本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本

  李晓辉 杜冠华主编医学42万字
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  感染性疾病药物治疗的药学监护

  本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾

  卢晓阳 裘云庆主编医学25.1万字
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  耐药革兰氏阳性菌感染诊疗手册（第2版）

  本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况

  国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学11.9万字
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  中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究（第二册）

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用；其性味、归经、功效与原中药饮片一致，是一种新型的配方用药，具有规范化、标准化、工业化的特性。从根本上解决了中药饮片“使用的不方便性”和“疗效的不确定性”问题，形成了自己的优势特色和核心竞争力。中药配方颗粒科学规范、安全可控、方便有效、原汁原味、即冲即服，适应了现代人临床

  程学仁 沈斌斌 魏梅主编医学22.3万字
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  儿科疾病处方速查

  当患者的诊断得出后，医师就会根据相应的诊断给出处理方法，包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师，不管所从事的专业或专科如何，开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支，在专科的分类上与内科有相似之处，但是其研究内容及内在

  杨作成主编医学25.4万字