前言

脑部疾病严重威胁人类的健康，其中脑肿瘤是脑部疾病中病因最复杂、危害最大的一类。据2016年的统计数据显示，我国脑肿瘤发病人数达到10.1万人，占全部恶性肿瘤发病人数的2.35%，位居第7位；病死人数达到6.1万人，占全部恶性肿瘤病死人数的2.17%，位居第8位。相较于其他实体肿瘤，脑肿瘤的治疗手段有限，是导致脑肿瘤患者整体预后较差的关键因素。脑肿瘤治疗手段的革新，需要开展大量的临床试验，而临床试验的开展则需要标准化、规范化的临床数据支撑。随着医学技术及诊疗理念的进步，脑肿瘤临床研究不仅在数据量层面发生了指数级的增长，亦在数据种类层面趋于复杂化、多样化、个体化。为了促进各临床中心的宝贵病例资源向规范化、统一化的医学研究资源转化，进而形成长期、连续、动态、多源、大规模的专病数据积累，在上海申康医院发展中心的指导下，复旦大学附属华山医院牵头，联合另外五家上海市脑肿瘤临床中心，共同构建了以标准化、结构化、规范化为目标的《临床研究专病结构化数据集——脑肿瘤》。

本数据集从医学维度出发，参考了近年国内外主要的指南、临床诊疗路径，综合设计符合临床实用需求的数据，同时结合近年来国内外高质量研究所涉及变量以及专家意见，依照疾病研究热点与科研主流方向收录所需变量；从数据维度出发，指标名称、编码、格式和结构等的标准化不仅能促进不同机构、不同研究及不同地点之间的数据交换和整合，也会为数据使用者提供极大的便捷。本数据集的构建遵循国家卫生行业统一标准，采用数据完整性标准、临床数据交换标准、国际疾病分类等行业标准和规范，能够满足临床科研需求，为高质量临床试验顺利开展夯实基础。

毛　颖

2022年8月